Голям пробив в онкологията: Персонализирана иРНК ваксина премина успешно ключови клинични изпитания
Комбинираното лечение на Moderna и Merck намалява значително риска от повторна поява и разпространение на най-агресивния рак на кожата.
Нов етап в борбата с раковите заболявания отбелязаха фармацевтичните компании Moderna и Merck (MSD). Резултатите от мащабно клинично изпитване във Фаза 3 потвърдиха високата ефективност на първата по рода си персонализирана иРНК ваксина при пациенти с опериран меланом във висок стадий.
Терапията, разработена под научното наименование intismeran autogene (mRNA-4157 / V940), отчита статистически значимо подобрение както в преживяемостта без поява на рецидив, така и в спирането на метастазите в други органи.
Лечение, съобразено с ДНК профила на всеки пациент
За разлика от класическите превантивни ваксини за здрави хора, новото лекарство представлява индивидуална терапия, която се изработва след хирургично отстраняване на тумора.
Процесът се базира на генетичен анализ на изрязаната ракова тъкан. Чрез алгоритми се идентифицират до 34 специфични за съответния човек мутации (неоантигени). На тази основа се създава персонализирана иРНК молекула, която обучава Т-клетките на имунната система да разпознават и унищожават евентуални останали туморни клетки.
Препаратът се прилага заедно с утвърденото лекарство за имунотерапия Keytruda (pembrolizumab), което подсилва защитната реакция на организма.
Факти и данни от изследванията
Мащаб на изпитването: В глобалното проучване INTerpath-001 (регистрационен номер NCT05933577) участват 1 137 пациенти с диагностициран меланом от IIB до IV стадий, претърпели пълна хирургична резекция.
Дългосрочни резултати: Данните надграждат резултатите от предходната фаза (KEYNOTE-942), при която комбинираното лечение показа 49% по-нисък риск от повторна поява на рака или смърт и 59% по-нисък риск от образуване на метастази в сравнение със самостоятелна имунотерапия.
Широко приложение: Успехът при меланома ускорява изпитванията на същата платформа за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб, карцином на бъбреците и рак на пикочния мехур.
Очаква се данните да бъдат внесени за финално регулаторно одобрение от Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Източници:
ClinicalTrials.gov (Регистър на изследването: Trial Identifier NCT05933577 / INTerpath-001)
BioPharm International / Fierce Biotech (Клинични доклади за Phase 3 INTerpath-001)
American Journal of Managed Care (AJMC) (Анализ на резултатите от mRNA-4157 / V940)
Официални съобщения на ModernaTX Inc. и Merck & Co., Inc.